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बिज़नेस
ड्रग रेगुलेटर ने गैर‑अनुपालन फार्मा इकाइयों में मशीनरी निपटान की समीक्षा का संकेत दिया
✍️ Business Standard
🗓 02 अक्टू. 2026, 02:46 AM
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सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन गैर‑अनुपालन फार्मा इकाइयों में मशीनरी निपटान की समीक्षा करने पर विचार कर रहा है।
नई दिल्ली, 1 अक्टूबर (बिजनेस स्टैंडर्ड) – सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) ने संकेत दिया है कि वह उन फार्मास्यूटिकल इकाइयों में मशीनरी निपटान की प्रक्रिया की व्यापक समीक्षा कर सकता है जो मौजूदा नियमों का पालन नहीं करती हैं। यह कदम इस बात को सुनिश्चित करने के लिए है कि पुरानी या असुरक्षित उपकरणों को फिर से उपयोग, अवैध बिक्री या ऐसे तरीके से निपटाया न जाए जो सार्वजनिक स्वास्थ्य और पर्यावरण को खतरे में डाल सके।
हालिया निरीक्षणों में कई राज्यों में कई दवा निर्माण सुविधाओं ने निर्धारित कचरा‑प्रबंधन और उपकरण‑डिकमीशनिंग प्रोटोकॉल का पालन नहीं किया, यह उजागर हुआ। कई मामलों में, हटाए जाने वाले मशीनरी को उचित दस्तावेज़ीकरण या सुरक्षित विघटन के बिना साइट पर ही छोड़ दिया गया, जिससे संभावित प्रदूषण और दुरुपयोग की चिंता बढ़ी।
सीडीएससीओ अधिकारियों ने औद्योगिक उपकरणों के डी‑इंस्टॉलेशन, डी‑कंटैमिनेशन और अंतिम निपटान के लिए अनिवार्य प्रक्रियाओं को रेखांकित करने वाले विस्तृत दिशानिर्देश तैयार करने का प्रस्ताव रखा है। गैर‑अनुपालन इकाइयों को नई रूपरेखा के अनुरूप होने तक लाइसेंस निलंबन सहित दंड का सामना करना पड़ सकता है।
उद्योग प्रतिनिधियों ने सुरक्षा पर regulator के फोकस की सराहना की, पर साथ ही स्पष्ट समय‑सीमा के बिना नियमों को लागू करने से उत्पादन में बाधा न आए, इस बात पर बल दिया। एजेंसी अगले कुछ हफ्तों में एक औपचारिक नोटिस जारी करने की संभावना रखती है, जिससे एक संरचित ऑडिट और प्रवर्तन प्रक्रिया की शुरुआत होगी।
हालिया निरीक्षणों में कई राज्यों में कई दवा निर्माण सुविधाओं ने निर्धारित कचरा‑प्रबंधन और उपकरण‑डिकमीशनिंग प्रोटोकॉल का पालन नहीं किया, यह उजागर हुआ। कई मामलों में, हटाए जाने वाले मशीनरी को उचित दस्तावेज़ीकरण या सुरक्षित विघटन के बिना साइट पर ही छोड़ दिया गया, जिससे संभावित प्रदूषण और दुरुपयोग की चिंता बढ़ी।
सीडीएससीओ अधिकारियों ने औद्योगिक उपकरणों के डी‑इंस्टॉलेशन, डी‑कंटैमिनेशन और अंतिम निपटान के लिए अनिवार्य प्रक्रियाओं को रेखांकित करने वाले विस्तृत दिशानिर्देश तैयार करने का प्रस्ताव रखा है। गैर‑अनुपालन इकाइयों को नई रूपरेखा के अनुरूप होने तक लाइसेंस निलंबन सहित दंड का सामना करना पड़ सकता है।
उद्योग प्रतिनिधियों ने सुरक्षा पर regulator के फोकस की सराहना की, पर साथ ही स्पष्ट समय‑सीमा के बिना नियमों को लागू करने से उत्पादन में बाधा न आए, इस बात पर बल दिया। एजेंसी अगले कुछ हफ्तों में एक औपचारिक नोटिस जारी करने की संभावना रखती है, जिससे एक संरचित ऑडिट और प्रवर्तन प्रक्रिया की शुरुआत होगी।